目 錄
第一章 總 則
第二章 中醫藥服務
第三章 中藥保護與(yu) 發展
第四章 中醫藥人才培養(yang)
第五章 中醫藥科學研究
第六章 中醫藥傳(chuan) 承與(yu) 文化傳(chuan) 播
第七章 保障措施
第八章 法律責任
第九章 附 則
第一章 總 則
第一條 為(wei) 了繼承和弘揚中醫藥,保障和促進中醫藥事業(ye) 發展,保護人民健康,製定本法。
第二條 本法所稱中醫藥,是包括漢族和少數民族醫藥在內(nei) 的我國各民族醫藥的統稱,是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識,具有悠久曆史傳(chuan) 統和獨特理論及技術方法的醫藥學體(ti) 係。
第三條 中醫藥事業(ye) 是我國醫藥衛生事業(ye) 的重要組成部分。國家大力發展中醫藥事業(ye) ,實行中西醫並重的方針,建立符合中醫藥特點的管理製度,充分發揮中醫藥在我國醫藥衛生事業(ye) 中的作用。
發展中醫藥事業(ye) 應當遵循中醫藥發展規律,堅持繼承和創新相結合,保持和發揮中醫藥特色和優(you) 勢,運用現代科學技術,促進中醫藥理論和實踐的發展。
國家鼓勵中醫西醫相互學習(xi) ,相互補充,協調發展,發揮各自優(you) 勢,促進中西醫結合。
第四條 縣級以上人民政府應當將中醫藥事業(ye) 納入國民經濟和社會(hui) 發展規劃,建立健全中醫藥管理體(ti) 係,統籌推進中醫藥事業(ye) 發展。
第五條 國務院中醫藥主管部門負責全國的中醫藥管理工作。國務院其他有關(guan) 部門在各自職責範圍內(nei) 負責與(yu) 中醫藥管理有關(guan) 的工作。
縣級以上地方人民政府中醫藥主管部門負責本行政區域的中醫藥管理工作。縣級以上地方人民政府其他有關(guan) 部門在各自職責範圍內(nei) 負責與(yu) 中醫藥管理有關(guan) 的工作。
第六條 國家加強中醫藥服務體(ti) 係建設,合理規劃和配置中醫藥服務資源,為(wei) 公民獲得中醫藥服務提供保障。
國家支持社會(hui) 力量投資中醫藥事業(ye) ,支持組織和個(ge) 人捐贈、資助中醫藥事業(ye) 。
第七條 國家發展中醫藥教育,建立適應中醫藥事業(ye) 發展需要、規模適宜、結構合理、形式多樣的中醫藥教育體(ti) 係,培養(yang) 中醫藥人才。
第八條 國家支持中醫藥科學研究和技術開發,鼓勵中醫藥科學技術創新,推廣應用中醫藥科學技術成果,保護中醫藥知識產(chan) 權,提高中醫藥科學技術水平。
第九條 國家支持中醫藥對外交流與(yu) 合作,促進中醫藥的國際傳(chuan) 播和應用。
第十條 對在中醫藥事業(ye) 中做出突出貢獻的組織和個(ge) 人,按照國家有關(guan) 規定給予表彰、獎勵。
第二章 中醫藥服務
第十一條 縣級以上人民政府應當將中醫醫療機構建設納入醫療機構設置規劃,舉(ju) 辦規模適宜的中醫醫療機構,扶持有中醫藥特色和優(you) 勢的醫療機構發展。
合並、撤銷政府舉(ju) 辦的中醫醫療機構或者改變其中醫醫療性質,應當征求上一級人民政府中醫藥主管部門的意見。
第十二條 政府舉(ju) 辦的綜合醫院、婦幼保健機構和有條件的專(zhuan) 科醫院、社區衛生服務中心、鄉(xiang) 鎮衛生院,應當設置中醫藥科室。
縣級以上人民政府應當采取措施,增強社區衛生服務站和村衛生室提供中醫藥服務的能力。
第十三條 國家支持社會(hui) 力量舉(ju) 辦中醫醫療機構。
社會(hui) 力量舉(ju) 辦的中醫醫療機構在準入、執業(ye) 、基本醫療保險、kaiyun体育全站网页登录、醫務人員職稱評定等方麵享有與(yu) 政府舉(ju) 辦的中醫醫療機構同等的權利。
第十四條 舉(ju) 辦中醫醫療機構應當按照國家有關(guan) 醫療機構管理的規定辦理審批手續,並遵守醫療機構管理的有關(guan) 規定。
舉(ju) 辦中醫診所的,將診所的名稱、地址、診療範圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫藥主管部門備案後即可開展執業(ye) 活動。中醫診所應當將本診所的診療範圍、中醫醫師的姓名及其執業(ye) 範圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案範圍開展醫療活動。具體(ti) 辦法由國務院中醫藥主管部門擬訂,報國務院衛生行政部門審核、發布。
第十五條 從(cong) 事中醫醫療活動的人員應當依照《中華人民共和國執業(ye) 醫師法》的規定,通過中醫醫師資格考試取得中醫醫師資格,並進行執業(ye) 注冊(ce) 。中醫醫師資格考試的內(nei) 容應當體(ti) 現中醫藥特點。
以師承方式學習(xi) 中醫或者經多年實踐,醫術確有專(zhuan) 長的人員,由至少兩(liang) 名中醫醫師推薦,經省、自治區、直轄市人民政府中醫藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格後,即可取得中醫醫師資格;按照考核內(nei) 容進行執業(ye) 注冊(ce) 後,即可在注冊(ce) 的執業(ye) 範圍內(nei) ,以個(ge) 人開業(ye) 的方式或者在醫療機構內(nei) 從(cong) 事中醫醫療活動。國務院中醫藥主管部門應當根據中醫藥技術方法的安全風險擬訂本款規定人員的分類考核辦法,報國務院衛生行政部門審核、發布。
第十六條 中醫醫療機構配備醫務人員應當以中醫藥專(zhuan) 業(ye) 技術人員為(wei) 主,主要提供中醫藥服務;經考試取得醫師資格的中醫醫師按照國家有關(guan) 規定,經培訓、考核合格後,可以在執業(ye) 活動中采用與(yu) 其專(zhuan) 業(ye) 相關(guan) 的現代科學技術方法。在醫療活動中采用現代科學技術方法的,應當有利於(yu) 保持和發揮中醫藥特色和優(you) 勢。
社區衛生服務中心、鄉(xiang) 鎮衛生院、社區衛生服務站以及有條件的村衛生室應當合理配備中醫藥專(zhuan) 業(ye) 技術人員,並運用和推廣適宜的中醫藥技術方法。
第十七條 開展中醫藥服務,應當以中醫藥理論為(wei) 指導,運用中醫藥技術方法,並符合國務院中醫藥主管部門製定的中醫藥服務基本要求。
第十八條 縣級以上人民政府應當發展中醫藥預防、保健服務,並按照國家有關(guan) 規定將其納入基本公共衛生服務項目統籌實施。
縣級以上人民政府應當發揮中醫藥在突發公共衛生事件應急工作中的作用,加強中醫藥應急物資、設備、設施、技術與(yu) 人才資源儲(chu) 備。
醫療衛生機構應當在疾病預防與(yu) 控製中積極運用中醫藥理論和技術方法。
第十九條 醫療機構發布中醫醫療廣告,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府中醫藥主管部門審查批準;未經審查批準,不得發布。發布的中醫醫療廣告內(nei) 容應當與(yu) 經審查批準的內(nei) 容相符合,並符合《中華人民共和國廣告法》的有關(guan) 規定。
第二十條 縣級以上人民政府中醫藥主管部門應當加強對中醫藥服務的監督檢查,並將下列事項作為(wei) 監督檢查的重點:
(一)中醫醫療機構、中醫醫師是否超出規定的範圍開展醫療活動;
(二)開展中醫藥服務是否符合國務院中醫藥主管部門製定的中醫藥服務基本要求;
(三)中醫醫療廣告發布行為(wei) 是否符合本法的規定。
中醫藥主管部門依法開展監督檢查,有關(guan) 單位和個(ge) 人應當予以配合,不得拒絕或者阻撓。
第三章 中藥保護與(yu) 發展
第二十一條 國家製定中藥材種植養(yang) 殖、采集、貯存和初加工的技術規範、標準,加強對中藥材生產(chan) 流通全過程的質量監督管理,保障中藥材質量安全。
第二十二條 國家鼓勵發展中藥材規範化種植養(yang) 殖,嚴(yan) 格管理農(nong) 藥、肥料等農(nong) 業(ye) 投入品的使用,禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nong) 藥,支持中藥材良種繁育,提高中藥材質量。
第二十三條 國家建立道地中藥材評價(jia) 體(ti) 係,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產(chan) 基地建設,加強道地中藥材生產(chan) 基地生態環境保護,鼓勵采取地理標誌產(chan) 品保護等措施保護道地中藥材。
前款所稱道地中藥材,是指經過中醫臨(lin) 床長期應用優(you) 選出來的,產(chan) 在特定地域,與(yu) 其他地區所產(chan) 同種中藥材相比,品質和療效更好,且質量穩定,具有較高知名度的中藥材。
第二十四條 國務院藥品監督管理部門應當組織並加強對中藥材質量的監測,定期向社會(hui) 公布監測結果。國務院有關(guan) 部門應當協助做好中藥材質量監測有關(guan) 工作。
采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工,應當符合國家有關(guan) 技術規範、標準和管理規定。
國家鼓勵發展中藥材現代流通體(ti) 係,提高中藥材包裝、倉(cang) 儲(chu) 等技術水平,建立中藥材流通追溯體(ti) 係。藥品生產(chan) 企業(ye) 購進中藥材應當建立進貨查驗記錄製度。中藥材經營者應當建立進貨查驗和購銷記錄製度,並標明中藥材產(chan) 地。
第二十五條 國家保護藥用野生動植物資源,對藥用野生動植物資源實行動態監測和定期普查,建立藥用野生動植物資源種質基因庫,鼓勵發展人工種植養(yang) 殖,支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護、繁育及其相關(guan) 研究。
第二十六條 在村醫療機構執業(ye) 的中醫醫師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiang) 村醫生,按照國家有關(guan) 規定可以自種、自采地產(chan) 中藥材並在其執業(ye) 活動中使用。
第二十七條 國家保護中藥飲片傳(chuan) 統炮製技術和工藝,支持應用傳(chuan) 統工藝炮製中藥飲片,鼓勵運用現代科學技術開展中藥飲片炮製技術研究。
第二十八條 對市場上沒有供應的中藥飲片,醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要,在本醫療機構內(nei) 炮製、使用。醫療機構應當遵守中藥飲片炮製的有關(guan) 規定,對其炮製的中藥飲片的質量負責,保證藥品安全。醫療機構炮製中藥飲片,應當向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案。
根據臨(lin) 床用藥需要,醫療機構可以憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進行再加工。
第二十九條 國家鼓勵和支持中藥新藥的研製和生產(chan) 。
國家保護傳(chuan) 統中藥加工技術和工藝,支持傳(chuan) 統劑型中成藥的生產(chan) ,鼓勵運用現代科學技術研究開發傳(chuan) 統中成藥。
第三十條 生產(chan) 符合國家規定條件的來源於(yu) 古代經典名方的中藥複方製劑,在申請藥品批準文號時,可以僅(jin) 提供非臨(lin) 床安全性研究資料。具體(ti) 管理辦法由國務院藥品監督管理部門會(hui) 同中醫藥主管部門製定。
前款所稱古代經典名方,是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與(yu) 優(you) 勢的古代中醫典籍所記載的方劑。具體(ti) 目錄由國務院中醫藥主管部門會(hui) 同藥品監督管理部門製定。
第三十一條 國家鼓勵醫療機構根據本醫療機構臨(lin) 床用藥需要配製和使用中藥製劑,支持應用傳(chuan) 統工藝配製中藥製劑,支持以中藥製劑為(wei) 基礎研製中藥新藥。
醫療機構配製中藥製劑,應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得醫療機構製劑許可證,或者委托取得藥品生產(chan) 許可證的藥品生產(chan) 企業(ye) 、取得醫療機構製劑許可證的其他醫療機構配製中藥製劑。委托配製中藥製劑,應當向委托方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。
醫療機構對其配製的中藥製劑的質量負責;委托配製中藥製劑的,委托方和受托方對所配製的中藥製劑的質量分別承擔相應責任。
第三十二條 醫療機構配製的中藥製劑品種,應當依法取得製劑批準文號。但是,僅(jin) 應用傳(chuan) 統工藝配製的中藥製劑品種,向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案後即可配製,不需要取得製劑批準文號。
醫療機構應當加強對備案的中藥製劑品種的不良反應監測,並按照國家有關(guan) 規定進行報告。藥品監督管理部門應當加強對備案的中藥製劑品種配製、使用的監督檢查。
第四章 中醫藥人才培養(yang)
第三十三條 中醫藥教育應當遵循中醫藥人才成長規律,以中醫藥內(nei) 容為(wei) 主,體(ti) 現中醫藥文化特色,注重中醫藥經典理論和中醫藥臨(lin) 床實踐、現代教育方式和傳(chuan) 統教育方式相結合。
第三十四條 國家完善中醫藥學校教育體(ti) 係,支持專(zhuan) 門實施中醫藥教育的高等學校、中等職業(ye) 學校和其他教育機構的發展。
中醫藥學校教育的培養(yang) 目標、修業(ye) 年限、教學形式、教學內(nei) 容、教學評價(jia) 及學術水平評價(jia) 標準等,應當體(ti) 現中醫藥學科特色,符合中醫藥學科發展規律。
第三十五條 國家發展中醫藥師承教育,支持有豐(feng) 富臨(lin) 床經驗和技術專(zhuan) 長的中醫醫師、中藥專(zhuan) 業(ye) 技術人員在執業(ye) 、業(ye) 務活動中帶徒授業(ye) ,傳(chuan) 授中醫藥理論和技術方法,培養(yang) 中醫藥專(zhuan) 業(ye) 技術人員。
第三十六條 國家加強對中醫醫師和城鄉(xiang) 基層中醫藥專(zhuan) 業(ye) 技術人員的培養(yang) 和培訓。
國家發展中西醫結合教育,培養(yang) 高層次的中西醫結合人才。
第三十七條 縣級以上地方人民政府中醫藥主管部門應當組織開展中醫藥繼續教育,加強對醫務人員,特別是城鄉(xiang) 基層醫務人員中醫藥基本知識和技能的培訓。
中醫藥專(zhuan) 業(ye) 技術人員應當按照規定參加繼續教育,所在機構應當為(wei) 其接受繼續教育創造條件。
第五章 中醫藥科學研究
第三十八條 國家鼓勵科研機構、高等學校、醫療機構和藥品生產(chan) 企業(ye) 等,運用現代科學技術和傳(chuan) 統中醫藥研究方法,開展中醫藥科學研究,加強中西醫結合研究,促進中醫藥理論和技術方法的繼承和創新。
第三十九條 國家采取措施支持對中醫藥古籍文獻、著名中醫藥專(zhuan) 家的學術思想和診療經驗以及民間中醫藥技術方法的整理、研究和利用。
國家鼓勵組織和個(ge) 人捐獻有科學研究和臨(lin) 床應用價(jia) 值的中醫藥文獻、秘方、驗方、診療方法和技術。
第四十條 國家建立和完善符合中醫藥特點的科學技術創新體(ti) 係、評價(jia) 體(ti) 係和管理體(ti) 製,推動中醫藥科學技術進步與(yu) 創新。
第四十一條 國家采取措施,加強對中醫藥基礎理論和辨證論治方法,常見病、多發病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳(chuan) 染病的中醫藥防治,以及其他對中醫藥理論和實踐發展有重大促進作用的項目的科學研究。
第六章 中醫藥傳(chuan) 承與(yu) 文化傳(chuan) 播
第四十二條 對具有重要學術價(jia) 值的中醫藥理論和技術方法,省級以上人民政府中醫藥主管部門應當組織遴選本行政區域內(nei) 的中醫藥學術傳(chuan) 承項目和傳(chuan) 承人,並為(wei) 傳(chuan) 承活動提供必要的條件。傳(chuan) 承人應當開展傳(chuan) 承活動,培養(yang) 後繼人才,收集整理並妥善保存相關(guan) 的學術資料。屬於(yu) 非物質文化遺產(chan) 代表性項目的,依照《中華人民共和國非物質文化遺產(chan) 法》的有關(guan) 規定開展傳(chuan) 承活動。
第四十三條 國家建立中醫藥傳(chuan) 統知識保護數據庫、保護名錄和保護製度。
中醫藥傳(chuan) 統知識持有人對其持有的中醫藥傳(chuan) 統知識享有傳(chuan) 承使用的權利,對他人獲取、利用其持有的中醫藥傳(chuan) 統知識享有知情同意和利益分享等權利。
國家對經依法認定屬於(yu) 國家秘密的傳(chuan) 統中藥處方組成和生產(chan) 工藝實行特殊保護。
第四十四條 國家發展中醫養(yang) 生保健服務,支持社會(hui) 力量舉(ju) 辦規範的中醫養(yang) 生保健機構。中醫養(yang) 生保健服務規範、標準由國務院中醫藥主管部門製定。
第四十五條 縣級以上人民政府應當加強中醫藥文化宣傳(chuan) ,普及中醫藥知識,鼓勵組織和個(ge) 人創作中醫藥文化和科普作品。
第四十六條 開展中醫藥文化宣傳(chuan) 和知識普及活動,應當遵守國家有關(guan) 規定。任何組織或者個(ge) 人不得對中醫藥作虛假、誇大宣傳(chuan) ,不得冒用中醫藥名義(yi) 牟取不正當利益。
廣播、電視、報刊、互聯網等媒體(ti) 開展中醫藥知識宣傳(chuan) ,應當聘請中醫藥專(zhuan) 業(ye) 技術人員進行。
第七章 保障措施
第四十七條 縣級以上人民政府應當為(wei) 中醫藥事業(ye) 發展提供政策支持和條件保障,將中醫藥事業(ye) 發展經費納入本級財政預算。
縣級以上人民政府及其有關(guan) 部門製定基本醫療保險支付政策、藥物政策等醫藥衛生政策,應當有中醫藥主管部門參加,注重發揮中醫藥的優(you) 勢,支持提供和利用中醫藥服務。
第四十八條 縣級以上人民政府及其有關(guan) 部門應當按照法定價(jia) 格管理權限,合理確定中醫醫療服務的收費項目和標準,體(ti) 現中醫醫療服務成本和專(zhuan) 業(ye) 技術價(jia) 值。
第四十九條 縣級以上地方人民政府有關(guan) 部門應當按照國家規定,將符合條件的中醫醫療機構納入基本醫療保險定點醫療機構範圍,將符合條件的中醫診療項目、中藥飲片、中成藥和醫療機構中藥製劑納入基本醫療保險基金支付範圍。
第五十條 國家加強中醫藥標準體(ti) 係建設,根據中醫藥特點對需要統一的技術要求製定標準並及時修訂。
中醫藥國家標準、行業(ye) 標準由國務院有關(guan) 部門依據職責製定或者修訂,並在其網站上公布,供公眾(zhong) 免費查閱。
國家推動建立中醫藥國際標準體(ti) 係。
第五十一條 開展法律、行政法規規定的與(yu) 中醫藥有關(guan) 的評審、評估、鑒定活動,應當成立中醫藥評審、評估、鑒定的專(zhuan) 門組織,或者有中醫藥專(zhuan) 家參加。
第五十二條 國家采取措施,加大對少數民族醫藥傳(chuan) 承創新、應用發展和人才培養(yang) 的扶持力度,加強少數民族醫療機構和醫師隊伍建設,促進和規範少數民族醫藥事業(ye) 發展。
第八章 法律責任
第五十三條 縣級以上人民政府中醫藥主管部門及其他有關(guan) 部門未履行本法規定的職責的,由本級人民政府或者上級人民政府有關(guan) 部門責令改正;情節嚴(yan) 重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予處分。
第五十四條 違反本法規定,中醫診所超出備案範圍開展醫療活動的,由所在地縣級人民政府中醫藥主管部門責令改正,沒收違法所得,並處一萬(wan) 元以上三萬(wan) 元以下罰款;情節嚴(yan) 重的,責令停止執業(ye) 活動。
中醫診所被責令停止執業(ye) 活動的,其直接負責的主管人員自處罰決(jue) 定作出之日起五年內(nei) 不得在醫療機構內(nei) 從(cong) 事管理工作。醫療機構聘用上述不得從(cong) 事管理工作的人員從(cong) 事管理工作的,由原發證部門吊銷執業(ye) 許可證或者由原備案部門責令停止執業(ye) 活動。
第五十五條 違反本法規定,經考核取得醫師資格的中醫醫師超出注冊(ce) 的執業(ye) 範圍從(cong) 事醫療活動的,由縣級以上人民政府中醫藥主管部門責令暫停六個(ge) 月以上一年以下執業(ye) 活動,並處一萬(wan) 元以上三萬(wan) 元以下罰款;情節嚴(yan) 重的,吊銷執業(ye) 證書(shu) 。
第五十六條 違反本法規定,舉(ju) 辦中醫診所、炮製中藥飲片、委托配製中藥製劑應當備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,由中醫藥主管部門和藥品監督管理部門按照各自職責分工責令改正,沒收違法所得,並處三萬(wan) 元以下罰款,向社會(hui) 公告相關(guan) 信息;拒不改正的,責令停止執業(ye) 活動或者責令停止炮製中藥飲片、委托配製中藥製劑活動,其直接責任人員五年內(nei) 不得從(cong) 事中醫藥相關(guan) 活動。
醫療機構應用傳(chuan) 統工藝配製中藥製劑未依照本法規定備案,或者未按照備案材料載明的要求配製中藥製劑的,按生產(chan) 假藥給予處罰。
第五十七條 違反本法規定,發布的中醫醫療廣告內(nei) 容與(yu) 經審查批準的內(nei) 容不相符的,由原審查部門撤銷該廣告的審查批準文件,一年內(nei) 不受理該醫療機構的廣告審查申請。
違反本法規定,發布中醫醫療廣告有前款規定以外違法行為(wei) 的,依照《中華人民共和國廣告法》的規定給予處罰。
第五十八條 違反本法規定,在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nong) 藥的,依照有關(guan) 法律、法規規定給予處罰;情節嚴(yan) 重的,可以由公安機關(guan) 對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留。
第五十九條 違反本法規定,造成人身、財產(chan) 損害的,依法承擔民事責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第九章 附 則
第六十條 中醫藥的管理,本法未作規定的,適用《中華人民共和國執業(ye) 醫師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guan) 法律、行政法規的規定。
軍(jun) 隊的中醫藥管理,由軍(jun) 隊衛生主管部門依照本法和軍(jun) 隊有關(guan) 規定組織實施。
第六十一條 民族自治地方可以根據《中華人民共和國民族區域自治法》和本法的有關(guan) 規定,結合實際,製定促進和規範本地方少數民族醫藥事業(ye) 發展的辦法。
第六十二條 盲人按照國家有關(guan) 規定取得盲人醫療按摩人員資格的,可以以個(ge) 人開業(ye) 的方式或者在醫療機構內(nei) 提供醫療按摩服務。
第六十三條 本法自2017年7月1日起施行。